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销售一类医疗器械不需要办理备案凭证或者经营许可，销售二类医疗器械需要办理备案凭证，销售三类医疗器械需要办理经营许可证。只有二类医疗器械备案凭证和三类医疗器械经营许可证，并没有二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械备案凭证一说。
一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。从事第一类医疗器械经营的无需取得经营许可证或是进行备案，但是需要取得工商部门核发的营业执照，也就是说只需要营业执照上有销售医疗器械的类目就可以销售一类医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并且提交相关资料。如：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备等。
第三类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关资料。如：6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备等。
综上所述，销售一类医疗器械不需要办理备案凭证或者经营许可，销售二类医疗器械需要办理备案凭证，销售三类医疗器械需要办理经营许可证。
拓展：医疗器械备案凭证对应的是二类器械，医疗器械经营许可证对应的是三类器械，只有二类医疗器械备案凭证和三类医疗器械经营许可证，并没有二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械备案凭证一说。
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