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医疗器械经营许可证，经常有客户不明白怎么有备案还有许可证？有什么区别么？该资质是按照风险等级分为三类，其中一类是风险等级最小，不需要办理资质；二类是备案制；三类才是许可证。那一起看看下文的介绍。
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
(六)具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
(三)、经对申请材料内容的实质性审查，申请许可的事项不符合法律法规规章要求。返回搜狐，查看更多
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