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甘肃省药品监督管理局医疗器械质量公告(2023年 第6号)

点击数:829      更新时间:2023-11-02

  据公告,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,根据《甘肃省药品监督管理局关于印发2022年甘肃省医疗器械质量抽检计划的通知》(甘药监发〔2022〕21号)要求,省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用无菌注射器(带针)、气管插管、一次性使用静脉留置针、医用一次性防护服、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩等32个品种的产品650批次进行了质量监督抽检,2022年第二批抽检结果如下:

  三、检测试剂盒(含尿素检测试剂盒、总胆红素检测试剂盒(含TBIL))14批次,符合标准规定。

  八、橡胶外科手套(含一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用橡胶检查手套)9批次,符合标准规定。

  九、一次性使用鼻氧管(含头挂式、鼻架式、一次性使用吸氧管)3批次,符合标准规定。

  十三、医用外科口罩(含一次性使用医用、医用防护)50批次,符合标准规定。

  十四、一次性使用无菌注射器(含带针、输液器、静脉输液针)11批次,符合标准规定。

  十六、一次性使用人体静脉血样采集容器(含一次性使用线批次,符合标准规定。

  十八、医用分子筛制氧设备(氧气)(含医用分子筛中心制氧系统)8批次,符合标准规定。

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